每天資訊眼藥研發企業:歐康維視 VS 興齊眼藥

菜單

眼藥研發企業:歐康維視 VS 興齊眼藥

6月6日是全國愛眼日,看到一組驚人的資料,國內近視患者超6億,是世界第一近視大國。2019年,全國兒童青少年總體近視率為50。2%。此外,乾眼症患者約3億,白內障患者約1。6億。這三大眼病患者就超過了10億人。巨量的患者給資本市場貢獻了幾隻大牛股,近視手術找愛爾、白內障人工晶狀體找愛博、角膜塑形鏡(OK鏡)還有歐普康視,眼疾患者的每一步都被安排得明明白白。是不是感覺缺了眼藥標的,不急,還有歐康維視、興齊眼藥……

歐康維視:

歐康維視由6 Dimensions(一家專業的醫療保健私募股權基金和孵化器)創立,致力於識別、開發及商業化同類首創或同類最佳眼科療法。截至目前,公司已擁有了眼前及眼後段18種藥物資產,建立起了完善的眼科藥物產品線。其中,用於治療乾眼症和青光眼及高眼壓症的歐沁、酒石酸溴莫尼定滴眼液已上市銷售;另有5款藥物在國內進入III 期臨床階段,是目前國內眼科藥物領域開展III 期臨床試驗數量最多的企業。

眼藥研發企業:歐康維視 VS 興齊眼藥

眼科藥物市場空間:

據 Frost & Sullivan,我國眼科用藥市場規模從 2015 年的 21 億美元上升至 2019 年的 28 億美元(約 193 億人民幣),複合增長率 8%,預計 2019 年將以17。8%的複合增速增長至 2030 年的 169 億美元(約 1183 億人民幣),潛力巨大。

近年來我國20歲以下近視人數持續增長,2019年20歲以下近視人數增至1。7億,青少年總體近視率高達 53。6%。低濃度阿托品滴眼液和角膜塑形鏡(OK鏡)有望成為改變現狀的重磅產品。

阿托品用於治療人類各種疾病的歷史悠久,是迄今為止唯一被證明在推遲近視進度方面有效的藥物,也是國家衛生健康委員會頒佈的《兒童青少年近視防控適宜技術指南》中唯一推薦的抗膽鹼類藥物。

當前,國內尚未批准用於控制近視的阿托品滴眼液,藥監局僅批准了兩種抗膽鹼藥物產品(託品醯胺滴眼液、消旋山莨菪鹼滴眼液)用於假性近視治療。國外目前有 4 種臨床階段的抗膽鹼候選藥物可用於控制近視,均屬於低濃度阿托品類藥物,其中 3 種已進入 III 期臨床試驗;國內僅興齊眼藥的0。01%阿托品滴眼液處於臨床階段,預計將在2023-2024年獲批。歐康維視也在積極推進 OT-101 的臨床試驗申報工作,預計今年將啟動國際多中心的臨床研究。由於阿托品的安全性及用於控制近視的劑量已較為明確,OT-101 獲批臨床試驗後可直接進入 III 期,從而縮短產品研發週期。

眼藥研發企業:歐康維視 VS 興齊眼藥

葡萄膜炎是世界範圍內導致失明的主要原因之一,尤其是青壯年的失明。2019年國內的NIPU(累及眼後段的慢性非感染性葡萄膜炎)患者已達140萬。OT-401(YUTIQ)是一種無菌、非生物降解的氟輕鬆玻璃體內植入劑,植入後可在 36 個月內在眼部可控地持續釋放共計 0。18mg 氟輕鬆(一種皮質類固醇),主要用於累及眼後段的慢性非感染性葡萄膜炎(慢性 NIU-PS)的治療。

歐康維視從EyePoint引進 OT-401,取得了該產品在大中華區的商業化權利(在美國,OT-401已於2018年10月獲得美國FDA批准上市)。在國內,OT-401於2019年7月被納入博鰲實驗計劃進行有限銷售,並於2020年12月獲批在海南省開展真實世界研究,並同步於全球多個眼科臨床中心招募患者。未來,OT-401有望利用真實世界研究的資料申請上市,從而縮短產品上市所需時間。

目前全球僅有 3 款類固醇植入物獲批用於治療慢性 NIU-PS:OT-401(EyePoint)、Retisert(博士倫)、Ozurdex(艾爾建)。與另外兩款競品相比,OT-401 具有植入程式更簡單、藥效持續時間更長、治療效果更好等多方面優勢。同時,國內尚無相關植入物獲批上市,OT-401 是唯一正在進行 III 期臨床試驗評估的類固醇植入物,研發進度領先。憑藉產品自身的優勢、國內相關治療市場的空白以及領先的研發進度,OT-401 上市以後有望在較長時期內在該領域保持領先地位,成為公司最重要的收入來源。

興齊眼藥:

眼科藥物市場空間大,進場玩家肯定也不會少。興齊眼藥便是另一家值得重視的公司。興齊眼藥的看點在於擁有大單品——環孢素滴眼液,以及阿托品滴眼液的研發進度快於歐康維視。

我國的乾眼症發病率約為32。1%,患者基數大。根據2018年美國眼科學會幹眼指南試驗,0。05%環孢素滴眼液對於輕、中、重度乾眼症患者均有效果,有效率分別為74%、72%和67%,是乾眼症的推薦治療方案,也是指南中除人工淚液外推薦的唯一用品。人工淚液僅推薦用於輕度乾眼症。

我國乾眼症用藥選擇較少,16款臨床用於乾眼症的藥品中,11款藥品屬於人工淚液。這種藥物對於輕度患者有一定的效果,但無法解決中重度患者的問題。當乾眼症惡化到中重度時,就需要靶向藥因的藥物。國際市場中,最常用的抗炎乾眼病用藥主要有兩款:艾爾建的環孢素A眼用乳劑Restasis和諾華的Lifitegrast 滴眼液 Xiidra。2018年,這兩款藥物分別佔據全球乾眼用藥市場份額的36%和11%。

2020年6月17日,興齊眼藥的環孢素滴眼液(II)獲得藥品生產批件,成為我國首個獲批的用於乾眼症治療的環孢素滴眼液,有望搶先佔領市場。以下兩家券商的對該產品銷售規模的預測可作為一個參考:

國盛證券參考美國艾爾建的Restasis 上市銷售及滲透率資料對公司產品未來銷售及患者滲透進行預測,他們認為用於治療乾眼症的環孢素滴眼液市場規模將在2030年達到25。12億元,興齊眼藥市佔率為55%。開源證券則分別根據門急診就診人數和Restasis的銷售額測算了我國環孢素滴眼液的市場空間,他們認為興齊眼藥的環孢素銷售峰值在15-20億元。

小結:

對比兩家公司可以發現,興齊眼藥在大單品阿托品滴眼液和環孢素滴眼液的研發進度上快於歐康維視,但產品管線佈局不足。歐康維視的產品管線佈局完善,可往平臺型公司發展,但有心的小夥伴應該已經發現其產品線大多是License in,自研的產品並不多,對其美好的展望是憑藉強大的執行能力快速實現License in產品的商業化,並強化自研能力。

眼藥研發企業:歐康維視 VS 興齊眼藥