不同於其他疾病，由於事關個人隱私等方面，我國ED（勃起功能障礙）患者人數一直是個“羅生門”。資料顯示，以西地那非為主的國內主要抗ED類化學藥物2020年市場規模為35。67億元。

而隨著ED患病率的提高和趨年輕化，西地那非藥物或許面臨著廣闊的增長空間。

在這一藥物市場上，輝瑞的萬艾可一度佔據霸主地位。但隨著2014年其專利到期，以白雲山金戈等為代表的仿製藥異軍突起。2020年的全國第三批藥物集中採購中，齊魯製藥以低於萬艾可90%的價格中標，將這一藥物拉入“兩元時代”。

但與其他集採品種不同的是，中標與失標並未改變這一藥物的競爭格局。在份額更大的院外市場，輝瑞及白雲山（SH600332，股價27。05元，市值439。78億元）仍佔據上風。成功繞道集採，似乎意味著西地那非的競爭在一定程度上可以降低政策影響，誰家能贏，各憑本事。

圖片來源：輝瑞官網

因此，近年來，新玩家、新產品、新劑型仍不斷入場。今年1月，悅康藥業（SH688658，股價16。75元，市值75。38億元）推出1。1類新藥；8月，科倫藥業（SZ002422，股價22。01元，市值311。86億元）繼輝瑞後首個推出枸櫞酸西地那非口崩片，系國內首仿，無需飲水即可服用。龐大而隱秘的消費群體，讓西地那非生產商們躍躍欲試、摩拳擦掌。

ED患者“畫像”：

西地那非使用者以40歲以下為主

對於這一“難言之隱”，不少人將其視為一種“亞健康”狀態而無需前往醫院求診問藥，我國ED（勃起功能障礙）患者人數一直是個“羅生門”。

但從西地那非的銷售資料上，或許能夠一窺究竟。作為全球首個獲批治療男性勃起功能障礙的5型磷酸二酯酶選擇性抑制劑，西地那非是目前男性勃起功能障礙應用最廣泛的治療藥物。

根據米內網資料庫2020年中國城市公立醫院、縣級公立醫院及中國城市實體藥店零售終端資料，以西地那非為主的國內主要抗ED類化學藥物2020年市場規模為35。67億元。而在2021年中國網上藥店終端化學藥TOP20產品中，枸櫞酸西地那非片以61。04%的高增長率位列第一。

換句話說，這片“藍色小藥丸”在不知不覺間已成為超20億元的大品種，且規模還在持續增長中。

誰為西地那非的銷售額做出了貢獻？在近日由科倫藥業於杭州舉行的枸櫞酸西地那非口崩片上市會上，北京大學第一醫院黨委書記、中國性學會會長姜輝給出了答案——“西地那非在我國的使用以40歲以下人群為主，可能佔到總使用量的7到8成”。

40歲以下人群成為西地那非的主要使用者，但這並不意味著“這屆青年人不行”。姜輝解釋稱，不同年齡段人群的ED患病率有所差異，一般隨著男性年齡的增長，ED患病率會隨之增高。從現有資料來看，我國成年男性人群的整體ED患病率約為20%。之所以西地那非在青年男性中的使用率更高，與青年人對疾病及治療方式的認知接受程度較高有關。

但姜輝強調，“隨著高血壓、糖尿病、高血脂、抑鬱症等慢性疾病年輕化，ED發生率也在趨於年輕化；其次，亞健康狀態也會導致ED患病率的提升，如果將這部分人群計算在內，ED人群的比例會相對更高”。

中國中醫科學院西苑醫院男科主任郭軍也對《每日經濟新聞》記者表示，近年來隨著社會節奏加快、生活壓力加劇等原因，ED發病率存在升高和年輕化趨勢。

根據上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院男科專家戴繼燦提供的資料，一項針對我國共計491名醫療機構男科醫生完成的調查顯示，醫生一年接診的ED患者總數量為33。44萬例，其中，20歲以下佔全部接診患者的7。8%，20歲-40歲的ED患者佔全部接診患者的49。86%。

值得一提的是，ED類藥物似乎還有較為廣闊的成長空間。根據頭豹研究院的預測，目前國內ED藥物市場滲透率水平較低——不足5%，參考發達國家滲透率水平普遍15%以上，我國抗ED藥物行業市場規模至少可達現有水平3倍以上。

集採“倖存者”：丟標者未丟市場

新入局者向院外市場發起“總攻”

作為西地那非的“老大哥”，輝瑞的原研藥“萬艾可”（即“偉哥”）一度成為這類藥品的代名詞。

但實際上，西地那非如今已是百花齊放，遠遠不止一個“偉哥”。2014年，萬艾可專利到期，蓄勢待發的國內藥企紛紛步入這一賽道，各種仿製藥湧現。米內網最新資料顯示，截至今年8月，西地那非的批號共有37條，生產企業包括廣州白雲山、江蘇亞邦、成都地奧、吉林金恆製藥等超20家企業。

圖片來源：白雲山金戈官網

其中，由白雲山生產的“金戈”成為萬艾可最強有力的挑戰者。根據米內網藥店終端ED類藥物品牌統計，2019年白雲山金戈銷量超過輝瑞萬艾可，且此後一直處於銷售榜首。

而就當外界以為金戈將成市場新“霸主”時，集採來了。

2020年第三批全國藥品集中採購將西地那非納入了採購範圍。最終，齊魯製藥以低於原研藥90%的價格中標，將西地那非帶入兩元時代，輝瑞和白雲山則雙雙出局。

圖片來源：攝圖網-401502964

但與集採中“丟標則丟市場”的常規邏輯不同，西地那非市場並沒有按照想象中的發展，齊魯製藥在這一品類上也未如願實現以價換量，白雲山和輝瑞仍然在這一市場上佔據主導地位。

米內網資料顯示，第三次集採後的2021年，ED類藥物的全國藥店終端銷售額超過36億，其中金戈（西地那非/白雲山）佔比40。63%，萬艾可（西地那非/輝瑞）佔比34。52%，希愛力（他達拉非/禮來）佔比17。02%。

白雲山財報顯示，2021年金戈生產了約1。17億片，同比增長43。7%；售出9849。82萬片，銷量同比增長25。72%。

白雲山2021年部分產品產銷量及庫存量情況分析表 圖片來源：公司年報截圖

這與西地那非特殊的市場分佈情況有關。作為男性治療用藥的西地那非，零售市場遠大於醫院市場。公開資料顯示，2019年西地那非的全國零售市場規模為23。7億元，而全國醫院市場規模只有1。2億元。

白雲山方面在集採丟標後也曾公開表示，“該產品主要在連鎖藥店等終端銷售，2019年其在公立醫院的銷售額佔全年銷售額的比例僅0。01%。因此，預計丟標不會對公司經營產生重大影響。今後，公司將積極推進該產品在其他渠道的銷售推廣與市場開拓力度，以降低未中標的影響”。

姜輝表示，西地那非以院外市場為主是由多個原因導致的：其一是部分適用人群並非患病人群，而是出於好奇、體驗等原因在院外藥房自行購買。另一部分人出於對自身疾病不自知、羞於就診、隱私保護、使用方便等原因，也沒有選擇到院內購藥。

西地那非的特殊性導致集採之後這一品類的市場競爭仍然風起雲湧。除了在降價、促銷方面各顯神通，新產品、新劑型層出不窮，源源不斷地湧向市場。

原研輝瑞推出了“萬艾可”口崩片劑型，發力零售以及電商渠道；今年1月，悅康藥業ED領域1。1類新藥枸櫞酸愛地那非正式上市，直言將主要針對零售市場進行銷售；8月，科倫藥業的西地那非口崩片正式上市，為國內首仿，並試圖與公司已獲批的達泊西汀、伐地那非以及一系列在研男科藥物組成矩陣，瞄準男性消費群體。

集採、降價、新劑型

ED藥物競爭者各顯神通

ED藥物賽道“內卷”如此激烈，各家可以說使出了渾身解數。

以科倫藥業最新上市的口崩片劑型為例，該劑型具有無需飲水、直接服用、傳輸路徑短、起效時間快等優勢。而公司已經上市銷售的伐地那非作為另一種ED類藥物，具有副作用更輕、起效更快的優勢；PE（早洩）類藥物達泊西汀則是國內唯一獲批用於治療PE的藥物。

科倫藥業數字營銷部總監郭廣超對《每日經濟新聞》記者表示，西地那非口崩片只是公司男科藥物中的一款產品，而未來公司的男科產品將在統一的品牌體系下以產品矩陣的方式運營。

“搭配起來賣藥”，競爭對手也想到了這一點。齊魯製藥此前公開表示。“現在企業的玩法都發生了改變，不再只關注某個單品的盈利水平，而是更注重整個賽道的盈利水平……公司在ED市場的佈局，除了西地那非外還有他達拉非。一個短效，一個36小時長效藥，會在市場上聯合推廣”。

而用消費品的方式售賣西地那非，是另一個多家企業採取的思路。以前述悅康藥業為例，其直接選擇零售端，和阿里、京東、百度、美團以及老百姓、漱玉平民等60多家企業合作，主打院外市場。

在此次上市釋出會上，科倫藥業直接與阿里健康、京東健康、分眾傳媒等簽約合作，發力電商新零售及公共媒介平臺的意圖明顯。郭廣超表示，科倫藥業會在西地那非使用場景、渠道上進行拓展布局，包括滿足患者在日間、夜間及其他不同場景的用藥需求，並透過零售渠道豐富獲藥方式。

“從整個市場的現有銷售格局來看，西地那非屬於輕問診或自診型用藥，大部分的使用人群還是在院外。相較於處方藥，西地那非的屬性更偏消費品，所以科倫會在生活化場景進行拓展，網際網路銷售是其中之一。”郭廣超補充道。

差異化則是ED藥物生產廠家的另一個策略。悅康藥業的“愛地那非”推薦劑量為60mg/次，較一般推薦劑量50mg/次更高，並稱這一劑量更適合中國男性消費者。而科倫藥業的口崩片主要是從服用方式方面做出差異化。

面對傳統劑型產品逐漸“平易近人”的價格，郭廣超認為，齊魯製藥以價格優勢在西地那非的低端市場取勝，但對於一些有較高層次需求的人群，在用藥需求方面也會表現出差異性。

在西地那非這一品類上，科倫藥業還佈局了口溶膜劑型、吸入製劑等，試圖將西地那非“一網打盡”。

未來的藥店櫥窗上，或許張貼的不僅僅只有“萬艾可已到貨”。

記者|

陳星

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魏官紅 盧祥勇 杜波 蓋源源

編輯|

孫志成

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