近年來，隨著經濟社會發展和生活水平提升，人民群眾對美的追求愈加強烈，醫美行業迎來增長擴容市場機遇。面對個別機構使用醫療器械存在質量安全風險，山東省藥監局黨組高度重視，組織開展醫療器械質量安全風險隱患排查治理，配合相關部門開展打擊非法醫療美容專項整治，多措並舉，切實規範可用於醫療美容的醫療器械生產經營行為。

濰坊市市場監督管理局按照國家藥監局、省藥監局部署，深入踐行“人民藥監為人民”理念，結合區域監管實際，堅持問題導向，紮實開展可用於醫療美容醫療器械專項整治工作。

一是摸清底數，全面建檔。濰坊市市場監督管理局第一時間與當地行政審批服務部門、衛健部門溝通對接，取得全市醫療美容使用單位名單，掌握其機構名稱、開辦地址、服務範圍等基本資訊。透過開展日常監督檢查、組織縣級局走訪調查等多種形式，逐一核實醫療美容機構和經營企業情況，梳理建立全市醫療器械“一臺賬、兩清單”（網格化監管臺賬、醫療美容機構和醫療器械經營重點檢查企業清單），摸清監管底數，明確監管重點，確保整治工作目標明確、重點突出、不漏一家、到邊到底。

二是突出重點，全覆蓋檢查。採取縣級局普查、市局重點抽查、多領域綜合監督檢查相結合方式，“點”“面”結合，整體推進整治工作。發揮綜合監管優勢，由市局醫療器械科牽頭，會同藥品、化妝品、廣告、價格等監管科室，部署開展醫療美容服務機構有關市場監管領域監管事項的聯合檢查。組織縣級局，圍繞重點檢查內容，開展全覆蓋風險排查。由市局醫療器械科牽頭，市市場監管執法支隊配合，採取“四不兩直”方式，對部分醫療美容機構進行了重點檢查、暗查暗訪，及時通報發現的違法違規行為，加強對縣級局的工作指導和督促。全市共檢查相關企業機構115家，責令整改8家，排查風險隱患8個。

三是實施提醒告誡，加強醫療器械法律法規普法宣傳。制定《督促醫療美容機構依法執業告知書》，告知有關法律法規規定和本次整治工作要求，督促相關機構樹立醫療器械質量安全第一責任人意識，對照進行自我規範、自我整改。召開行政約談會，對16家醫療美容機構、網際網路平臺代理機構進行約談，對醫療美容機構合法合規開展經營活動提出具體要求。強化行政指導，監管人員現場宣貫使用環節醫療器械質量安全法律法規，醫療器械標籤、說明書、產品類別鑑定等基礎知識，重點講解違法行為及處罰等內容，促進企業知法守法，逐步提升醫療器械質量管理水平。

【來源：大眾報業】

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